原标题:围绕全环节全过程,我省从7个方面推动医药产业高质量发展 20条措施优化医药产业审评审批服务
2月29日,山东省政府新闻办公室举行“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会,介绍山东严监管提效能,服务医药产业高质量发展情况。会上,相关部门主要负责同志围绕《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)进行解读。
《若干措施》共七部分,从支持医药产品创新研发、提升检验检测服务能力、完善审评核查服务体系、提升审评审批服务效能、优化产品推广应用、加强标准和品牌建设、夯实产业发展基础七个方面,围绕药品创新研发、临床试验、检验检测、审评上市、上市后监管等全环节全过程,提出20条措施,针对性强、集成度高、含金量大,将叠加形成促发展组合效应。
科技创新是医药产业高质量发展的动力源泉。聚焦医药产品创新研发,《若干措施》提出,对在山东省内转化创新药(1类化学药、1类生物制品和1类中药),按照完成临床试验节点,分阶段给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金支持;对进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品给予最高200万元资金支持等奖补政策。
检验服务是医药产业发展的重要技术支撑。《若干措施》强调,加快推进山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台建设,持续提升检验能力;构建优势互补的检验检测矩阵,推动构建以山东省食品药品检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院为主体,第三方检验机构、企业自检为补充的“一体多翼”的检验服务新格局。
山东省市场监管局党组书记、局长兼省知识产权局局长吴承丙表示,为了给医药产业发展营造有序、安全、可预期的监管环境,山东省市场监管局、山东省药监局严格落实药品安全“四个最严”要求。山东省连续5年在国家药品安全考核中获得优秀等次,持续走在全国前列。
推动创新药品加快上市,审评核查“加速度”是关键一环。“我省将在严格审评审批标准、确保产品质量的基础上,通过实施流程再造、扩充审评审批资源、提高工作效率等方式,大幅压缩审评检验时限,推动创新产品早日获批上市。”山东省药监局党组书记、局长李涛表示,下一步,除结构组成、工作原理等较为复杂的医疗器械外,山东省无源医疗器械产品及诊断试剂产品平均检验时限将缩减至60个工作日,有源医疗器械产品平均检验时限将缩减至90个工作日。
“近年来,我省紧密围绕医药上下游产业技术需求,加快推进基础研究和重大关键技术攻关。2023年,省重大科技创新工程、省自然科学基金等科技计划,投入财政科技资金超过3亿元,立项支持了一批医药领域重大项目。”山东省科技厅副厅长于洪文介绍,目前,山东省医药领域已建有省实验室3家、省重点实验室32家、省临床医学研究中心21家、省技术创新中心25家,为医药产业科技创新提供了强有力的技术供给。(大众日报记者 王鹤颖)
1、“国际在线”由中国国际广播电台主办。经中国国际广播电台授权,国广国际在线网络(北京)有限公司独家负责“国际在线”网站的市场经营。
2、凡本网注明“来源:国际在线”的所有信息内容,未经书面授权,任何单位及个人不得转载、摘编、复制或利用其他方式使用。
3、“国际在线”自有版权信息(包括但不限于“国际在线专稿”、“国际在线消息”、“国际在线XX消息”“国际在线报道”“国际在线XX报道”等信息内容,但明确标注为第三方版权的内容除外)均由国广国际在线网络(北京)有限公司统一管理和销售。
已取得国广国际在线网络(北京)有限公司使用授权的被授权人,应严格在授权范围内使用,不得超范围使用,使用时应注明“来源:国际在线”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
任何未与国广国际在线网络(北京)有限公司签订相关协议或未取得授权书的公司、媒体、网站和个人均无权销售、使用“国际在线”网站的自有版权信息产品。否则,国广国际在线网络(北京)有限公司将采取法律手段维护合法权益,因此产生的损失及为此所花费的全部费用(包括但不限于律师费、诉讼费、差旅费、公证费等)全部由侵权方承担。
4、凡本网注明“来源:XXX(非国际在线)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,丰富网络文化,此类稿件并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
5、如因作品内容、版权和其他问题需要与本网联系的,请在该事由发生之日起30日内进行。